EU informatie pagina revisie MDR en IVDR
Gepubliceerd op 20-07-23
EU informatie pagina revisie MDR en IVDR
De Europese Unie heeft een mooi overzicht van wijzigingen in de MDR en IVDR. Hier wordt ook ingegaan op de aanpassing in de transitie periode en hoe de Notified Body om moet gaan met en de producent aan kan tonen dat er een transitie van MDD naar MDR loopt.
Voor meer informatie zie onderstaande pagina en alle opgenomen linken naar ondersteunende documenten.
https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations_en
Ook is hier een voorbeeld van een Notified Body verklaring opgenomen, zie: Notified Body confirmation letter.