Gebruik van symbolen om aan te geven dat voldaan is aan de MDR

Gepubliceerd op 16-05-19

Om op een efficiënte manier aan de nieuwe MDR-vereisten te voldoen voordat de relevante internationale standaard beschikbaar is, publiceert MedTech Europe de richtlijnen voor grafische symbolen die op etiketten van medische apparaten moeten worden gebruik

Om op een efficiënte manier aan de nieuwe MDR-vereisten te voldoen voordat de relevante internationale standaard beschikbaar is, publiceert MedTech Europe de richtlijnen voor grafische symbolen die op etiketten van medische apparaten moeten worden gebruikt. De grafische symbolen in deze handleiding zijn allemaal gevalideerd met gebruikers, inclusief patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, volgens internationale normen.

Deze symbolen zijn ingediend bij ISO (International Standardization Organization) en worden momenteel overwogen bij de herziening van ISO 15223-1 medische hulpmiddelen: symbolen voor gebruik met labels voor medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie.

Bestandnaam 190506_MD-labelling_Symbols-guidance
Publicatiedatum 16-05-19
Je moet ingelogd zijn om te kunnen antwoorden