MDR

Een laatste update over de MDR-IVDR van 2019.

Een laatste update over de MDR-IVDR van dit jaar. Lees

MDR corrigendum 2 aangenomen in de Europese raad.

MDR corrigendum 2 aangenomen in de Europese raad. Lees

Follow up veldbijeenkomst implementatie MDR-IVDR 27-11-2019

Follow up veldbijeenkomst implementatie MDR-IVDR 27-11-2019 Lees

Dia Presentatie van de Veldbijeenkomst implementatie MDR-IVDR 20 juni 2019

Veldbijeenkomst implementatie MDR-IVDR 20 juni 2019 presentatie Lees

Post Market Surveillance 'Vormgeven van het PMS onder de MDR

PMS informatiedocument 'Vormgeven van het PMS onder de MDR Lees

MDR, Voortgangsbrief veiligheid implantaten

Voortgangsbrief aangaande de veiligheid van implantaten vanuit het ministerie VWS Lees

Presentaties Verdiepende Sessie VWS 'Klinisch Onderzoek binnen de MDR op 23 mei 2019

Presentaties Verdiepende Sessie VWS 'Klin.Onderz.binnen de MDR Lees

Info MDR

MedTech Europe (de Europese brancheorganisatie voor de medische technologiesector) heeft een position paper gepubliceerd over de aanstaande Standardisation Request voor medische hulpmiddelen. Lees

Gebruik van symbolen om aan te geven dat voldaan is aan de MDR

Om op een efficiënte manier aan de nieuwe MDR-vereisten te voldoen voordat de relevante internationale standaard beschikbaar is, publiceert MedTech Europe de richtlijnen voor grafische symbolen die op etiketten van medische apparaten moeten worden gebruik Lees